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发布时间: 2018-3-23 8:30:40 被阅览数: 4542 次
商品名称
遂成药业 倍他米松磷酸钠注射液
批准文号
国药准字
6410702H9
功能主治
本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。
用法用量
肌注或静脉注射:一日2~20mg,分次给药。
批准文号:国药准字6410702H9
生产企业:遂成药业股份有限公司

通用名称:
倍他米松磷酸钠注射液
功能主治:
本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。
用法用量:
肌注或静脉注射:一日2~20mg,分次给药。
不良反应:
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。
1. 长程使用可引起以下副作用。医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2. 患者可出现精神症状。欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状有易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3. 并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌和各种疱疹病毒为主。
4. 糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
禁 忌:
对本品及其他甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
注意事项:
1. 诱发感染。在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。
2. 对诊断的干扰
(1) 糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。
(2) 对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。
(3) 长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。
(4) 还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。
(5)使同位素脑和骨显像减弱或稀疏。
3. 下列情况应慎用。心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
4. 随访检查。长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目。
(1) 血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。
(2) 小儿应定期检测生长和发育情况。
(3) 眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
(4) 血清电解质和大便隐血。
(5) 高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。
成份:
本品主要成份倍他米松磷酸钠。
性状:
本品为无色澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1. 妊娠期用药。糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。
2. 哺乳期用药。由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。
孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。
儿童用药:
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。
老年用药:
老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
药物相互作用:
1. 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
2. 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
3. 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
4. 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。
5. 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
6. 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
7. 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。
8. 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
9. 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。
10. 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律失常的发生。
11. 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
12. 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。
13. 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。
14. 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
15. 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
16. 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
17. 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
药理作用:
肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。
1.抗炎作用。糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用。防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
3.抗毒、抗休克作用。糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。
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达贝®(阿加曲班注射液)
【药品名称】
通用名称:阿加曲班注射液
商品名称:达贝®
英文名称:Argatroban  Injection
汉语拼音:Ajiaquban  Zhusheye
详细介绍
【成份】
化学名称:(2R,4R)-4-甲基-1-[N2-(R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸一水合物
分子式:C23H36N6O5S•H2O 
分子量:526.66
辅料名称:山梨醇、丙二醇、注射用水
【性状】本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。
【规格】20ml:10mg
【用法用量】静脉滴注
通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班 60mg)以适当量的输液稀释,经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班 20mg),以适当量的输液稀释,每日早晚各1次,每次1支(阿加曲班 10mg),1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。
【不良反应】
(1)出血性脑梗塞
有时会出现出血性脑梗塞的症状,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。
(2)脑出血、消化道出血
可能有脑出血、消化道出血出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。
(3)休克、过敏性休克
可能有休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。
(4)其他不良反应
  0.1%~5%以下 0.1%以下
血液系统
(注1) 凝血时间延长、出血、血尿、贫血(红细胞、血红蛋白、血细胞压积的减少)、白细胞增多、白细胞减少、血小板减少 
过敏反应(注2) 皮疹(红斑性皮疹等) 瘙痒、荨麻疹
血管系统 血管痛 血管炎
肝脏 肝功能障碍(AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、LDP和总胆红素升高、γ-GTP升高) 
肾脏 BUN、肌酐升高 
消化系统 呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻 
其他 头痛 四肢疼痛、四肢麻木、运动性眩晕、心律不齐、心悸、热感、潮红、恶寒、发热、出汗、胸痛、过度换气综合征、呼吸困难、血压升高、血压降低、浮肿、肿胀、疲倦感、血清总蛋白减少
(注1)发现以上症状时,应减少药量或停止用药。
(注2)发现以上症状时,应停止用药。
【禁忌】
以下患者禁用本品:
(1)出血的患者
颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向,血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等(该药用于出血性患者时,有难以止血的危险)。
(2)脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者(有引起出血性脑梗塞的危险)。
(3)伴有严重意识障碍的严重梗塞患者(用于严重脑梗塞患者时,有引起出血性脑梗塞的危险)。
(4)对本品成份过敏的患者。
【注意事项】
1. 下列患者慎用:
(1)有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者,血小板减少的患者,重症高血压病和严重糖尿病患者。
(2)正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。
(3)严重肝功能障碍患者。
2. 重要注意事项
(1)应用本品过程中,应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察,有出血时,应立即终止给药。
(2)在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时,需十分谨慎,注意减少剂量,并进行严密的临床监测(出血症状)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)因关于妊娠中给药的安全性尚未确立,所以孕妇或有可能怀孕的妇女不宜使用。
(2)在动物实验(大鼠)因有转移至乳汁中的报告,所以对哺乳中的妇女给予本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
对小儿等的安全性尚未确立(无用药经验)。
【老年用药】
一般高龄者,因生理功能降低,应注意减量。
【药物相互作用】
阿加曲班注射液与以下药物合并使用时,可引起出血倾向增加,应注意减量:
(1)抗凝剂如肝素、华法令等;
(2)抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、盐酸噻氯匹定、双嘧达莫(潘生丁)等;
(3)血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等;
(4)降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。
【药物过量】
目前,尚无有效的阿加曲班解毒剂。如果药物过量,无论是否有出血现象,应立即停止或减少输入剂量。进行APTT及其他凝血试验检测,并给予对症治疗。
【药理毒理】
药理作用
阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合。阿加曲班的抗血栓作用不需要辅助因子抗凝血酶Ⅲ。阿加曲班通过抑制凝血酶催化或诱导的反应,包括血纤维蛋白的形成,凝血因子Ⅴ、Ⅷ和ⅩⅢ的活化,蛋白酶C的活化,及血小板聚集发挥其抗凝血作用。
阿加曲班对凝血酶具有高度选择性。治疗浓度时,阿加曲班对相关的丝氨酸蛋白酶(胰蛋白酶,因子Xa,血浆酶和激肽释放酶)几乎没有影响。阿加曲班对游离的及与血凝块相联的凝血酶均具有抑制作用。阿加曲班与肝素诱导的抗体间没有相互作用。对接受多次给药的12名健康者和病人血清的评价,没有发现阿加曲班抗体的形成。
毒理研究
遗传毒性:在Ames试验、中国仓鼠卵母细胞(CHO/HGRT)正相突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞及WI-38人胎儿肺细胞非程序DNA合成(UDS)试验,或者小鼠微核试验中,阿加曲班均没有显示有遗传毒性。
生殖毒性:阿加曲班静脉给予剂量达27mg/kg/d(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的0.3倍)对雄性和雌性大鼠的生育力及生殖行为没有影响。
大鼠静脉给予27mg/kg/d(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的0.3倍)及兔子静脉给予10.8mg/kg/d(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的0.2倍)的致畸研究没有发现对生育力及胎儿的损害。但是,尚无充分和严格对照的孕妇研究。由于动物生殖研究不能完全预测人体的反应,只有当明确需要时孕期才使用本品。
大鼠研究显示,乳汁中可检测到阿加曲班。尚不知本品是否在人乳中分泌。由于许多药物在人乳中分泌,并且由于阿加曲班对哺乳婴儿潜在的严重不良反应,考虑药物对母亲的重要性时,应决定是停止哺乳还是停止用药。
【药代动力学】据国外文献报道:
(1)血药浓度
健康成人用30分钟静脉滴注阿加曲班2.25mg,血药浓度的最高值0.08μg/ml(0.144μM)。
阿加曲班从血中消除迅速,半衰期为15分钟(α相)、30分钟(β相)。
健康成人用3小时静脉滴注阿加曲班9.0mg,1日1次,连续给药3天,血药浓度迅速上升后达稳态,没有蓄积性。
(2)血浆蛋白结合率
阿加曲班(5×10-7M)在人血清蛋白及人血清白蛋白的结合率为53.7%及20.3%。
(3)代谢、排泄
健康成人使用阿加曲班以300μg/分的速度静脉滴注30分钟,到给药后24小时之内,22.8%以原形药、1.7%以代谢物由尿中排泄,12.4%以原形药、13.1%以代谢产物在粪便中排泄。给药后24小时内在尿、粪中的原药、代谢物的总排泄量为50.1%,主要代谢物为喹啉环的氧化物。
【贮藏】遮光,密闭保存
【包装】药用玻璃安瓿包装,安瓿瓶外为棕色PVC盒。
(1)每支20ml,每盒2支。
(2)每支20ml,每盒10支。
【有效期】12个月
【执行标准】《国家食品药品监督管理总局标准》YBH01082014
【批准文号】国药准字H20050918

生产企业:天津药物研案院药业有限责任公司
 
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【药品名称】
  通用名称:恩曲他滨胶囊
  商品名称:恩曲他滨胶囊(惠尔丁)
  英文名称:Emtricitabine Capsules
  拼音全码:EnQuTaBinJiaoNang(HuiErDing)
【主要成份】 恩曲他滨。
【成 份】
  化学名:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶。
   分子量:C8H10FN3O3S
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 1.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治疗。
【规格型号】0.2g*7s(惠尔丁)
【用法用量】成人口服一日一次,一次0.2g,可与食物同服。
【不良反应】临床应用中,接受恩曲他滨和其它抗病毒药物治疗,最常见的不良反应有头痛、腹泻、恶心和皮疹,程度从轻到中等严重。约1%病人因以上原因中止服药。所有不良反应发生频率与对照组相当,但皮肤色素沉着在恩曲他滨组略高。皮肤色素沉着以出现于手掌和/或足底明显,一般较轻,且不伴其他症状。详见说明书。
【禁 忌】既往有对产品中药物成份过敏者禁用。
【注意事项】恩曲他滨经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量。由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩曲他滨是否经乳汁分泌尚未知。由于存在着HIV母婴传播途径及发生严重不良反应的可能性,接受恩曲他滨治疗的哺乳期妇女应避免授乳。动物试验未见胚胎发育和畸形儿率增加,但在孕妇中用药尚缺乏充分对照性研究,因此孕妇慎用。
【药物相互作用】临床研究合并用药的有茚地那韦(Indinavir),司他夫定(Stavudine),泛昔洛韦(Famciclovir),特洛福韦(Tenofovir),这些药物中未发现明显临床相互作用。
【药物过量】目前无恩曲他滨药物的解毒剂。一项临床研究发生在11例病人单次剂量达1200mg记录,未有严重不良反应报道。过量服用的影响未知。一旦发生应监测病人毒性反应现象,必要时予以支持治疗。
【药理毒理】药理作用:恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化,形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中,最终导致其DNA链合成中断。其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点,即逆转录过程。对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。 体外抗病毒活性:体外进行的实验室和临床抗HIV病毒株有淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和周围血单核细胞中评估。50%抑制浓度(IC50)值范围是0.0013~0.158μg/ml。在与核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI)和蛋白酶抑制剂(PI)联用的研究中,显示有药物协同作用。多数的合并用药临床研究还未进行。体外试验显示对HIV-1中A、C、D、E、F和G亚型有抗病毒活性(IC50值范围是0.007~0.075μg/ml),对HIV-2型显示有种属特异的抑制活性(IC50值范围是0.007~1.5μg/ml)。 耐药性:挑选对恩曲他滨耐药HIV病毒株,对其基因型进行分析显示其对恩曲他滨敏感性降低与HIV反转录酶基因密码子184的突变相关,结果发生蛋氨酸被替换成缬氨酸或异亮氨酸(M184V/I)。 耐药HIV病毒株分离自接受恩曲他滨单一用药或与其它抗病毒药联合用药治疗过的病人。一项临床资料报道未接受治疗病人组中37.5%显示对恩曲他滨敏感性低,基因分析这些病毒株耐药的原因为HIV反转录酶基因M184V/I突变。 交叉耐药性:一些核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)之间的交叉耐药性已被认可。对恩曲他滨耐药病毒株(M184V/I)对拉米夫定和扎西他滨耐药,但对阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定、特洛福韦、齐多夫定和NNRTIs(地拉韦定、施多宁和奈韦拉平)仍敏感。分离自阿巴卡韦、去羟肌苷、特洛福韦和齐多夫定治疗后的HIV-1病毒株含K65R突变显示对恩曲他滨敏感性降低。对司他夫定和齐多夫定耐药(含M41L、D67N、K70R、L210Y/F、K219Q/E突变),对去羟肌苷耐药(L74V突变)病毒株仍对恩曲他滨敏感。含K103N突变HIV-1与NNRTI类药耐药相关,对恩曲他滨敏感。 致突变:细菌回复致突变试验(Ames试验)、小鼠淋巴增殖试验和小鼠微核试验未显示基因毒性。 生殖毒理:雄性大鼠给予剂量相当于人临床给予日剂量200mg的暴露剂量(AUC),雌性小鼠给予剂量相当于人临床给予日剂量200mg的暴露剂量(AUC),对生育力未见影响。子代从出生前到性成熟期每日给予剂量的暴露量(AUC)相当于人临床剂量200mg的暴露量,小鼠子代生育能力正常。 小鼠暴露剂量(AUC)在60倍人的剂量,兔暴露剂量(AUC)在120倍人的剂量,未见胚胎发育和畸形增加,在孕妇中未进行充分和良好对照的研究。因为动物的生殖研究不常能预测人的反应。只有在有明确需要时,本品才能用于孕妇。
【药代动力学】 药动学评估在健康志愿者和HIV感染个体中进行。两组人群中药物代谢动力学相似。 吸收:口服给药吸收迅速,分布广泛,给药1~2小时后血浆药物浓度达峰值。20例HIV感染病人倍数剂量口服给药,(平均值±SD)恩曲他滨血浆峰浓度(Cmax)为1.8±0.7μg/ml,24小时血浆药物浓度时间曲线下面积(AUC)为10.0±3.1hr*μg/ml。给药后24小时平均稳态血浆浓度为0.09μg/ml。平均生物利用度为93%。倍数剂量给药药动学与剂量(25~200mg)成比例。 分布:体外恩曲他滨与人血浆蛋白的结合率<4%,当浓度超过0.02~200μg/ml范围时以游离状态存在。在峰浓度时,血浆与血液药物浓度比率为1.0,精液与血浆药物浓度比为4.0。 代谢:体外研究显示恩曲他滨不是人类CYP450酶抑制剂。服用14C标记的恩曲他滨,以原形到达尿(86%)和便(14%)中。剂量的13%转化成三种代谢物。其生物转化包括硫基部分的氧化形成3’-亚砜非对映异构体(9%), ?与葡萄糖醛酸结合形成2’-氧-葡萄糖苷酸(4%)。其它代谢物尚未确定。 排泄:恩曲他滨血浆半衰期约10小时。肾脏恩曲他滨清除率比血肌酐清除率大,推测通过肾小球滤过和肾小管分泌途经排出,可能有与其竞争的经肾排泄的物质。
【贮 藏】密封,干燥处保存。
【包 装】双铝包装,7s*1板/盒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】YBH34062005
【批准文号】国药准字H20052301
【生产企业】河北医科大学制药厂
 
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药品名称: 肝苏丸
规    格:每袋装2.5克
批准文号:国药准字Z20060265
用法用量:口服。一次1袋,一日3次。
成    份:赶黄草
功能主治:降酶,保肝,退黄,健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎、也可用于急性
病毒性肝炎。     不良反应:尚不明确         禁    忌:尚不明确
详细介绍  Details
药品名称: 肝苏丸
规        格:每袋装2.5克
批准文号:国药准字Z20060265
用法用量:口服。一次1袋,一日3次。
成        份:赶黄草
功能主治:降酶,保肝,退黄,健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎、也可用于急性
病毒性肝炎。
不良反应:尚不明确
禁        忌:尚不明确
注意事项:尚不明确
贮        藏:密封
包        装:药品包装用复合膜装,2.5克/袋×9袋/盒。
有效期:24个月
执行标准:国家食品药品监督管理局标准YBZ13522005-2009Z
企业名称:四川子仁制药有限公司
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【药品名称】
  通用名称:克霉唑阴道膨胀栓
  商品名称:克霉唑阴道膨胀栓
  英文名称:Clotrimazole Suppositories;Clotrimazole Vaginal Swelling Suppositories
  拼音全码:KeMeiZuoYinDaoPengZhangShuan
【主要成份】 克霉唑。
【性 状】 本品为乳白色至微黄色的栓。
【适应症/功能主治】 用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格型号】0.15g*4s
【用法用量】阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1粒。连续7日为一疗程。
【不良反应】偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】如发现过量所致的不良反应,应即停药。
【药理毒理】本品系广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是白色念珠菌有抗菌作用。其作用机制是抗抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】遮光,密封。
【包 装】0.15g*4s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H23022432
【生产企业】哈尔滨欧替药业有限公司
 
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药品说明书
药品名称通用名称:苦参碱栓;苦参碱阴道膨胀栓商品名称:苦参碱栓汉语拼音:KuShenJianShuan
剂型栓剂
性状本品为类白色或淡黄色的栓剂。
主要成份本品主要成份及其化学名称为:苦参碱。
适应症用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎、亦可用于老年性阴道炎、盆腔炎等。
规格50mg*7粒
不良反应尚未见报道。
用法用量妇科外用。塞入阴道深部,一次1粒,每晚1次。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药尚不明确。
老人用药遵医嘱。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理本品经药效学实验证明,对正常兔能够升高白细胞总数,加强机体免疫力,对痢疾杆菌、皮肤真菌、阿米巴原虫、滴虫等具有抗感染作用。
药代动力学尚不明确。
贮藏密封,在30℃以下保存。
有效期24个月
执行标准
批准文号国药准字H23022711
生产企业哈尔滨欧替药业有限公司(国产)
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注射用头孢地嗪钠说明书
生产企业:南昌立健药业有限公司
   【药品名称】
   通用名称:注射用头孢地嗪钠
   英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
   拼音名称:Zhusheyong Toubaodiqinna
   【成份】本品主要成分为头孢地嗪钠
   【性状】本品为白色或类白色至淡黄白色粉末。
   【适应症】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
   【规格】1.0g(按头孢地嗪C20H20N6O7S4计)。
   【用法用量】? 静脉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
   静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
   肌肉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
   用量见下表:
   适 应 症
   剂量
   给药间隔时间
   每日总量
   疗程
   妇女无合并症下泌尿道感染
   其他上、下泌尿道感染
   ---基础方案
   ---加至
   下呼吸道感染
   ---基础方案
   ---加至
   淋病
   1.0/2.0g
   1.0/2.0g
   2.0g
   1.0g
   2.0g
   0.25/0.5g
   仅一次
   每日一次
   12小时
   12小时
   12小时
   一次
   1.0/2.0g
   1.0/2.0g
   4.0g
   2.0g
   4.0g
   0.25/0.5g
   一次
   根据病情确定疗程。
   一般10~14天为一疗程,有时更长一些。
   一般一次
   肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:
   肌酐清除率
   血清肌酐
   每日总量
   10~30毫升/分
   5.2~2.5毫克/分升
   1.0~2.0克
   <10毫升/分
   >5.2毫克/分升
   0.5~1.0克
   【不良反应】? 1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
   2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。
   3.对肝功能的影响;血清肝酶(SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。
   4.血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。
   5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。
   6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
   【禁忌】对头孢菌素类过敏者禁用。
   【注意事项】
   ? 1.本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24小时。
   2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。
   3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
   4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
   5.儿童中使用本品尚无临床经验。
   6.妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
   7.发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
   【药理毒理】? 1.丙磺舒可延迟本品的排泄。
   2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
   【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。
  【有效期】暂定24个月。
 
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【药品名称】
通用名称:磷酸川芎嗪氯化钠注射液
英文名称:Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection
【成份】
磷酸川芎嗪
【 适应症 】
用于缺血性脑血管病,如脑供血不足、脑血栓形成,脑梗塞。
【用法用量】
静脉滴注。一次50~100mg,一日1次,缓慢滴注,宜在3~4小时滴完。10~15天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
偶有胃部不适、口干、嗜睡,减量可缓解偶见过敏反应。
【禁忌】
1 对本品中任何成份有过敏史者禁用。
2 脑出血或有出血倾向患者禁用。
【注意事项】
1 脑水肿者或少量出血与闭塞性脑血管病鉴别困难时慎用。
2 对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化。
3 血压偏低者慎用。
4 本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。
5 本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意。
6 使用本品时要密切观察,一旦发生过敏反应立即停止用药,迅速采用地塞米松、扑尔敏等抗过敏药物救治。
7 使用前请详细检查,如药液浑浊或有异物、瓶身破裂、封口松动
【药物相互作用】
本品酸性较强,不宜于碱性药物配伍。
【药理作用】
本品有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环作用。动物实验结果表明:本品无刺激性,无过敏性,无溶血性。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【批准文号】
国药准字H20030851
【生产企业】
企业名称:石药银湖制药有限公司
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【药品名称】
商品名称:杰力泰
通用名称:硫酸庆大霉素氯化钠注射液
英文名称:Gentamycin Sulfate and Sodium Chloride Injection
【成份】
硫酸庆大霉素氯化钠
【 适应症 】
敏感细菌所引起的菌血症、败血症(包括新生儿败血症),严重的呼吸道感染,肾和泌尿生殖系统感染,皮肤及软组织感染,骨及关节感染,烧伤、创伤和手术前后的感染,腹腔内感染(包括腹膜炎),胃肠道感染。
【用法用量】
泌尿系感染或全身性感染 成人 4-6 mg/kg体重/日,分2-3次,每8 -12 hr肌肉注射或静脉给药1次。在上述推荐的剂量范围内,泌尿系感染者的剂量要小些,而全身感染者的剂量要大一些。其它感染 成人 使用剂量如下,体重为40-50 kg,100 mg/12 hr或200 /日 ;体重为50-90 kg,150 mg/12 hr或100 mg/8 hr或300 mg/日。体重低于或高于上述范围者,用药剂量应根据去脂体重4-6 mg/kg/日计算。危及生命的感染 成人 剂量可增至7.5 mg/kg体重/日,分3次使用,一旦临床症状有改善,剂量通常在48 hr之内应立即减至6 mg/kg体重/日或更低。 儿童 6-7.5 mg/kg体重/日或2-2.5 mg/kg体重/8 hr。婴儿和超过1周的新生儿 7.5-9 mg/kg体重/日或2.5-3 mg/kg体重/12 hr。早产儿或足月刚满1周或不到1周的新生儿 6 mg/kg体重/日或3 mg/kg体重/12 hr。通常所有患者的疗程均为7-14日。 肾功能受损患者 应调整剂量及给药次数。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/100mL)乘以8,例如一个体重60 kg的患者,血清肌酐水平为3 mg/100 mL,该患者使用治疗方案为 :每次120 mg,每24 hr一次。肾功能不全的严重全身感染者,可增加给药次数,但应减少治疗剂量。推荐的方法是 :在给予常规的首次或负荷剂量后,减少每8 hr一次的给药之单剂量,把常规剂量除以血清肌酐水平,例如,一个体重60 kg的患者,首次剂量120 mg,血清肌酐浓度3 mg/100 mL,该患者治疗方案为 :40 mg x (120/3),每8 hr给药一次。如果已知肌酐清除率(CCr),则每间隔8 hr所使用的维持剂量可采用以下计算公式 :维持剂量=患者的CCr/正常的CCr x 常规的维持剂量。进行血液透析的肾功能衰竭患者,持续8 hr的血液透析可降低本药浓度约50%。在每次血液透析结束后推荐给予2 mg/kg体重的剂量。儿童推荐剂量为2-2.5 mg/kg体重。 静脉给药适用于败血症和感染性休克。对伴有充血性心力衰竭、血液系统疾病、严重烧伤或肌肉萎缩的患者,也应优先考虑静脉给药。
 
【不良反应】
常见可逆的肾功能损害,见于既往有肾功能损害史和超过推荐剂量者。第八对颅神经毒性作用,发生率和严重程度较其它氨基糖甙类抗生素低和轻。主要发生于肾功能不全的患者、长期和大量用药者。症状通常是短暂的,包括:头晕、眩晕、耳鸣和听力减退,听力减退主要表现为高音分辨力减弱。完全性耳聋尚无报道。其它罕见不良反应包括:头痛、不适、视觉障碍、定向障碍、心动过速、感觉异常、皮疹、寒战、发热、体液潴留、呕吐和腹泻。可能引起血糖,碱性磷酸酶,SGOT或SGPT增高,其它的肝功能检查异常。血红蛋白、白细胞和血小板减低,嗜酸细胞增多。
【禁忌】
对本药或其它氨基糖甙类抗生素发生过敏反应和严重毒性反应的患者。
【注意事项】
成年人采用静脉给药时,单剂量的可稀释于50-200mL的葡萄糖溶液中,对于婴儿和儿童,稀释液的容积应根据患者所需要的补液量多少而决定,应在1.5-2hr内输入体内。在某些情况下,单剂量注射液也可直接静脉注射或经静脉注射管在3-5分钟内缓慢注入,不应与其它药物相混合。注射液可溶于以下溶液,且浓度为0.8mg/mL时,在室温下可保存48hr。无菌注射用水,生理盐水,5%及10%葡萄糖,林格氏注射液,乳酸林格氏注射液等。为了避免或减少本药的肾毒性和对第八对颅神经损害的危险。本药血清峰浓度应低于16&mu;g/m
【药理作用】
本药是半合成水溶性氨基糖甙类抗生素。其作用机理可能是抑制敏感细菌的正常蛋白合成。 微生物学 对本药敏感的病原菌包括 :大肠杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷菌属、柠檬酸菌属、变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性菌),奇异变形杆菌、摩根氏变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、普通变形杆菌和绿脓杆菌。在体外,奈替米星对分离菌种之流感嗜血杆菌、沙门氏菌属、志贺氏杆菌属和奈瑟氏菌属有作用,亦对产青霉素酶和不产青霉素酶的葡萄球菌,包括甲氧西林耐药葡萄球菌有效。普洛威登斯菌属、不动杆菌属和气单胞菌属的某些菌株也对奈替米星也敏感。体外试验发现,对其它氨基糖甙类抗生素如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星耐药的菌株仍敏感。与青霉素G合用,对大多数粪链球菌(肠球菌)有协同杀菌作用。与羧苄青霉素或替卡西林合用,对多数绿脓杆菌有协同作用。在体外,和β-内酰胺类抗生素合用对其它革兰氏阴性菌有协同作用。
【贮藏】
2 - 30℃保存,避免冰冻。
【批准文号】
国药准字H20030093
【生产企业】
企业名称:沈阳志鹰药业有限公司
生产地址:沈阳市沈河区万柳塘路51号
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【药品名称】
通用名称:葡萄糖酸钙注射液
英文名称:Calcium Gluconate Injection
【成份】
本品主要成份为葡萄糖酸钙。
【 适应症 】
1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症;2、过敏性疾患;3、镁中毒时的解救;4、氟中毒的解救;5、心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。
2、
【用法用量】
用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1-2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。
【不良反应】
静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。
【禁忌】
(1) 高钙血症及高钙尿症患者。
(2)患有含钙肾结石或有肾结石病史者。
(3)结节病患者(可加重高钙血症)。
(2) 
【注意事项】
1 静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。
2 对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。
3 不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4 应用强心苷期间禁止静注本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;
2 与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
【药理作用】
本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处存放
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H37021227
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月09日
【生产企业】
企业名称:济南利民制药有限责任公司
企业简称:利民制药
 
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【药品名称】
通用名称:维生素K1注射液
英文名称:VITAMIN K1 INJECTION
【成份】
本品主要成分为维生素K1,其化学名称为2―甲基―3―(3、7、11、15―四甲基 ―2―十六碳烯基)―1,4-萘二酮的反式和顺式异构体混合物。
【 适应症 】
用于维生素k缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻 等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿 出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。
【用法用量】
1 低凝血酶 原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1-2次,24小时内总量不超过40mg。 2 预防新生儿 出血:可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5- 1mg,8小时后可重复。 3 本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。
【不良反应】
偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和 溶血性贫血。
【禁忌】
严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
【注意事项】
1有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。 2 本品对 肝素引起的出血 倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 3 本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。 4 本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在避光条件下加热至70-80℃,振摇使其自然 冷却,如澄明度正常则仍可继续使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
新生儿出血症;肌肉或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素 B12、 右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。
【药理作用】
本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【贮藏】
常温,避光贮藏。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H32021752
【说明书修订日期】
核准日期:2006年10月18日
【生产企业】
企业名称:成都倍特药业有限公司
企业简称:成都倍特药业
生产地址:成都市高新区高朋大道15号

 
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【药品名称】
商品名称:洛赛克
通用名称:注射用奥美拉唑钠
英文名称:Omeprazole Sodium for injection
【成份】
本品主要成份为:奥美拉唑钠。
【 适应症 】
主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血等;④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】
静脉滴注:临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。 
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时,推荐静脉滴注本品的剂量为40mg,每日一次。 
Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量,每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。
【不良反应】
奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中:“常见”是指发生率≥l/100;“不常见”是指发生率≥l/1000,但<1/100;“罕见”是指发生率<1/1000。 一 常见   1 中枢和外周神经系统:头痛; 2 消化系统:腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀;
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用 其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量 长期应用(卓-艾综合征例外); 2 因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收; 3 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量; 4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗; 5 动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细 胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可 出现。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚无儿童使用本品的经验。

妊娠与哺乳期注意事项:
尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

老人注意事项:
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
因为本品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 
由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶解物如地西泮、华法林(R—华法林)和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg,苯妥英的血药浓度并不受影响。同样,持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg,并不改变凝血时间。 
当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。
【药理作用】
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速,每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。 
奥美拉唑是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关。 
人体静脉给予奥美拉唑,呈剂量相关性的抑制胃酸分泌,为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用,建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度,24小时内平均下降90%。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药—时曲线下面积(AUC)相关,而与给药时的血药浓度无关。 
幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关,包括十二指肠溃疡和胃溃疡,分别由95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。 
奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌,这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关,并因此减少了胃肠道出血等并发症,同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。 
任何方法,包括质子泵抑制剂所致胃酸减少,都增加胃肠道内正常菌群的数量,用抑酸药物治疗,则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。 
在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中,观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤,这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。
【贮藏】
室温保存,有效期3年。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030945
【说明书修订日期】
2011年04月10日
【生产企业】
企业名称:阿斯利康制药有限公司
企业简称:阿斯利康
生产地址:无锡市新区黄山路2号
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【药品名称】
通用名称:乙酰谷酰胺注射液
英文名称:Aceglutamide Injection
【成份】
主要成分:乙酰谷酰胺,其化学名称为:N-乙酰-1-谷氨酰胺。
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
【 适应症 】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【用法用量】
肌内注射或静脉滴注,一日100-600mg,静脉滴注用5%或10%葡徇糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,儿童剂量酌减。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用中有引起血压下降的可能。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【批准文号】
国药准字H20059387
【生产企业】
企业名称:康普药业股份有限公司
企业简称:康普